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          关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告(2018年第127号)

          来源:国家药品监督管理局作者:admin日期:2018-12-18阅读 0

                为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》(国家药品监督管理局公告2018年第83号)规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,国家药品监督管理局组织制定了《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》,现予发布。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第166号)同时废止。



                                                                                                                                      特此通告。

                                                                                            

            附件:创新医疗器械特别审查申报资料编写指南


          国家药监局
          2018年12月12日


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