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注意!胃痛宁片要有医生处方才能买了

发布时间:20-05-29

原标题:注意!胃痛宁片要有医生处Σ方才能买了

  近日,国家药监局发布π▅▆公告,将∏胃痛宁片、☆化痔栓及消栓通а络制剂(片剂、胶△囊剂щ、颗粒剂)调出非处方药Υ目录≌,按处ι方药管理,同时对上述药品说明书进行й修订。

  此次三种被转化为处方§药的药品均〧为复方中成药。根据国家药监局官网查询❤☜可知,胃痛宁片├全国共有10个批文,涉┈┉及美罗药业、四川绿Ю叶制药等,化痔栓是∥广ж州白云山敬修堂药业的独家品种,消栓通络制剂则涉及诸多药企,共有109个相╪关批文,生产企业包括了同仁堂、沈阳神农药业⊕、″双蚁★药Ы业―等。

  记者注意到,在《公告》要求,胃痛宁片和化痔栓应增加警示语。其中,胃痛宁片警示语应包括:本品含△天仙子。化痔栓警示〒语应包括:本品含洋金花。

  中国药典2015版中提↑到,天仙子苦⊿ 、辛 、温 ,有大毒。现代药◁理研究表明,天仙子含有生物碱,其毒性就在于此,⿲合≯理用量对◣☆平滑肌有明显的松弛作用,┗并能升高眼压与调↕节麻痹℡,还可用于锑剂中毒引起的严重心律失◎常。⿱而过量应用可因呼吸中枢麻痹而死亡。

  根据药监局要№求,上述药品生产≡企业◄均应依据《药品注册管理办法》Ⅹ等有关规定,按照相关药品说明书⊙修订要求,提出修订说明书的补充申请,Ⅴ于∪2019年4月30日前报省级药监部门备案,并在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标┒签予以更换╠╡。